
Bidhaa hii imetengenezwa na kutengenezwa kwa mujibu wa sheria, maelekezo na kanuni zifuatazo za usanifu:
◆Maagizo ya Baraza 93/42/EEC ya tarehe 14 Juni 1993 kuhusu vifaa vya matibabu()Kuashiria CE).
◆EN ISO 13485:2016 Vifaa vya kimatibabu—Mifumo ya usimamizi bora—Mahitaji ya udhibiti
madhumuni..
◆EN ISO 14971:2012Vifaa vya matibabu - Matumizi ya usimamizi wa hatari kwa vifaa vya matibabu (ISO 14971:2007, Toleo Lililorekebishwa 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Vifaa vya matibabu——Alama zinazotumika na lebo za vifaa vya matibabu, lebo na taarifa zitakazotolewa Sehemu ya 1: Mahitaji ya Jumla
◆Tume ya Kimataifa ya Ufundi wa Kielektroniki (IEC), viwango vifuatavyo vinazingatiwa haswa.
| Marejeleo ya Kawaida | Majina |
| EN 60601-2-54:2009 | Vifaa vya umeme vya kimatibabu - Sehemu ya 2-54: Mahitaji maalum ya usalama wa msingi na utendaji muhimu wa vifaa vya X-ray kwa ajili ya radiografia na radioscopy |
| IEC60526 | Viunganisho vya kebo ya volteji ya juu na soketi kwa vifaa vya X-ray vya matibabu |
| IEC 60522:1999 | Uamuzi wa uchujaji wa kudumu wa mikusanyiko ya bomba la X-ray |
| IEC 60613-2010 | Sifa za umeme, joto na upakiaji wa mirija ya X-ray ya anodi inayozunguka kwa ajili ya utambuzi wa kimatibabu |
| IEC60601-1:2006 | Vifaa vya umeme vya kimatibabu - Sehemu ya 1: Mahitaji ya jumla ya usalama wa msingi na utendaji muhimu |
| IEC 60601-1-3:2008 | Vifaa vya umeme vya kimatibabu - Sehemu ya 1-3: Mahitaji ya jumla ya usalama wa msingi na utendaji muhimu - Kiwango cha Dhamana: Ulinzi wa mionzi katika vifaa vya uchunguzi vya X-ray |
| IEC60601-2-28:2010 | Vifaa vya umeme vya kimatibabu - Sehemu ya 2-28: Mahitaji maalum ya usalama wa msingi na utendaji muhimu wa mikusanyiko ya bomba la X-ray kwa utambuzi wa kimatibabu |
| IEC 60336-2005 | Vifaa vya umeme vya kimatibabu-Mikusanyiko ya mirija ya X-ray kwa ajili ya utambuzi wa kimatibabu-Sifa za maeneo ya kuzingatia |
● Uteuzi umeundwa kama ifuatavyo:
| MWHX7010 | Mrija | A | Soketi ya volteji ya juu yenye mwelekeo wa digrii 90 |
| MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Soketi ya volteji ya juu yenye mwelekeo wa digrii 270 |
| Mali | Vipimo | Kiwango | |
| Nguvu ya kuingiza ya anodi | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
| 21kW(50/60Hz) | 42.5kW(50/60Hz) | ||
| Uwezo wa kuhifadhi joto wa anodi | 100 kJ (140kHU) | IEC 60613 | |
| Uwezo wa juu zaidi wa kupoeza wa anodi | 475W | ||
| Uwezo wa kuhifadhi joto | 900kJ | ||
| Usambazaji wa joto usio na kikomo bila mzunguko wa hewa | 180W | ||
| Nyenzo ya anodiNyenzo ya mipako ya juu ya anodi | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) Rhenium-Tungsten-(RT) | ||
| Pembe lengwa (Rejea: mhimili wa marejeleo) | 16 ° | IEC 60788 | |
| Mkusanyiko wa bomba la X-ray | 1.5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
| Thamani ya nominella ya sehemu ya fokasi | F1 (mkazo mdogo) | F2 (mkazo mkubwa) | IEC 60336 |
| 1.0 | 2.0 | ||
| Volti ya kawaida ya bomba la X-rayKielelezo cha X-ray Fluoroskopia | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
| Data kuhusu kupasha joto kwa kathodi Mkondo wa juu zaidi Volti ya juu zaidi | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
| F1 | F 2 | ||
| 5.1A ≈5.8~7.8V | 5.1 A ≈7.7~10.4 V | ||
| Mionzi ya uvujaji katika 150 kV / 3mA katika umbali wa mita 1 | ≤1.0mGy/saa | IEC60601-1-3 | |
| Sehemu ya juu zaidi ya mionzi | 573×573mm katika SID mita 1 | ||
| Uzito wa mkutano wa bomba la X-ray | Takriban kilo 18 | ||
| Mipaka | Vikomo vya Uendeshaji | Vizuizi vya Usafiri na Uhifadhi |
| Halijoto ya mazingira | Kuanzia 10℃hadi 40℃ | Kuanzia- 20℃to 70℃ |
| Unyevu wa jamaa | ≤75% | ≤93% |
| Shinikizo la barometric | Kutoka 70kPa hadi 106kPa | Kutoka 70kPa hadi 106kPa |
Stata ya awamu 1
| Sehemu ya majaribio | C-M | C-A |
| Upinzani wa vilima | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
| Volti ya uendeshaji inayoruhusiwa kwa kiwango cha juu (inayoendeshwa) | 230V±10% | |
| Pendekeza voltage ya uendeshaji (kuendesha) | 160V±10% | |
| Volti ya breki | 70VDC | |
| Volti ya kukimbia ikiwa imeathiriwa | Vr 80 | |
| Volti ya kukimbia katika fluoroscopy | 20V-40Vrms | |
| Muda wa kuanza (kulingana na mfumo wa kuanzisha) | Sekunde 1.2 | |
Onyo la kuunganishwa na Jenereta ya X-ray
1. Kupasuka kwa Nyumba
Usiingie kamwe nguvu iliyokadiriwa kwenye mkusanyiko wa bomba la X-ray
Ikiwa nguvu ya kuingiza inazidi vipimo vya bomba, inaweza kusababisha anodi kupasha joto kupita kiasi, kioo cha bomba kupasuka, na hatimaye inaweza kusababisha matatizo makubwa kutokana na volteji kupita kiasi inayosababishwa na uvukizi wa mafuta ndani ya kusanyiko la nyumba. Katika hali mbaya ambapo nyumba hupasuka kutokana na overload, swichi ya joto ya usalama inaweza isiweze kulinda bomba la X-ray, hata kama inafanya kazi.
*Sehemu za kuziba nyumba hupasuka.
*Jeraha la binadamu ikiwemo kuungua kutokana na kutoroka kwa mafuta ya moto.
*Ajali ya moto kutokana na shabaha ya anodi inayowaka.
Jenereta ya X-ray inapaswa kuwa na kazi ya kinga ambayo hudhibiti nguvu ya kuingiza ndani ya vipimo vya bomba.
2. Mshtuko wa Umeme
Ili kuepuka hatari ya mshtuko wa umeme, kifaa hiki lazima kiunganishwe tu na chanzo chenye udongo unaokinga.
3. Hakuna marekebisho ya kifaa hiki yanayoruhusiwa!!
Tahadhari kwa kuunganishwa na Jenereta ya X-ray
1. Ukadiriaji Zaidi
Nishati nyingi sana katika risasi moja inaweza kusababisha hitilafu ya mkusanyiko wa mirija ya X-ray. Ni muhimu kupitia kwa makini karatasi ya data ya kiufundi na kufuata maagizo yaliyoainishwa ili kuepuka uharibifu.
2.Uchujaji wa Kudumu
Kanuni za kisheria zinabainisha jumla ya kiasi cha kuchujwa kinachohitajika na umbali wa chini kabisa kati ya sehemu ya kuzingatia ya X-ray na mwili wa binadamu.
Tlazima ifuatwe kwa mujibu wa kanuni.
3.Swichi ya Usalama ya Joto
Kiunganishi cha mirija ya X-ray kina swichi ya usalama ya joto ili kuzuia nguvu zaidi ya kuingiza wakati mirija inapofikia halijoto()80℃)ya kufungua swichi.
Haipendekezwi kuunganisha koili ya stator katika mzunguko wa mfululizo.
Hata kama swichi inafanya kazi, usizime kamwe umeme wa mfumo. Kifaa cha kupoeza kinapaswa kuamilishwa ikiwa kinatumika na mfumo.
4. Utendaji Mbaya Usiotarajiwa
Mikusanyiko ya mirija ya X-ray inaweza kufanya kazi vibaya au kushindwa bila kutarajia, na kusababisha hatari ya matatizo makubwa. Ni muhimu kuwa na mpango wa dharura ili kuzuia na kutatua matatizo yoyote ambayo yanaweza kutokea kutokana na hatari hii.
5. Maombi Mapya
Ikiwa unapanga kutumia bidhaa hii katika programu mpya ambayo haijabainishwa katika hati hii, au ikiwa unapanga kutumia aina tofauti ya jenereta ya X-ray, tafadhali wasiliana nasi ili kuthibitisha utangamano na upatikanaji.
1. Mionzi ya X-rayulinzi
Bidhaa hii inakidhi mahitaji ya IEC 60601-1-3.
Kiunganishi hiki cha mirija ya X hutoa mionzi ya X-ray wakati wa kufanya kazi. Kwa hivyo, ni wafanyakazi waliohitimu na waliofunzwa pekee wanaoruhusiwa kuendesha kiunganishi cha mirija ya X-ray.
Athari za kisaikolojia zinazohusika zinaweza kusababisha madhara kwa mgonjwa, watengenezaji wa mfumo wanapaswa kuchukua ulinzi unaofaa ili kuepuka mionzi ya ioni.
2. Dielektri 0il
Kiunganishi cha mirija ya X-ray kina dielektri 0 zilizomo kwa ajili ya uthabiti wa volteji ya juu. Kwa kuwa ni sumu kwa afya ya binadamu.,ikiwa imefichuliwa katika eneo lisilo na vikwazo,inapaswa kutekelezwa kulingana na kanuni za eneo husika.
3. Anga ya Uendeshaji
Mkusanyiko wa mirija ya X-ray hairuhusiwi kutumika katika angahewa ya gesi inayoweza kuwaka au babuzi·
4.Rekebisha Mkondo wa Tube
Kulingana na hali ya uendeshaji,sifa za nyuzi zinaweza kubadilika.
Mabadiliko haya yanaweza kusababisha kiwango cha juu cha mfiduo kwa mkusanyiko wa mirija ya X-ray.
Ili kuzuia mkusanyiko wa bomba la X-ray kuharibika,rekebisha mkondo wa bomba mara kwa mara.
Mbali na hilo wakati mirija ya X-ray ina mkunjo Tatizo katikalmatumizi ya muda,marekebisho ya mkondo wa bomba yanahitajika.
5Halijoto ya Nyumba ya Mrija wa X-ray
Usiguse sehemu ya juu ya bomba la X-ray mara tu baada ya operesheni kutokana na halijoto ya juu.
Weka bomba la X-ray ili lipoe.
6.Mipaka ya uendeshaji
Kabla ya matumizi,Tafadhali thibitisha kwamba hali ya mazingira iko ndani ya Iimits zinazofanya kazi.
7.Utendaji wowote mbaya
P1punguza mguso wa SAILRAY mara moja,ikiwa hitilafu yoyote ya mkusanyiko wa mirija ya X-ray itaonekana.
8. Utupaji
Kiunganishi cha mirija ya X-ray pamoja na mirija hiyo vina vifaa kama vile mafuta na metali nzito ambavyo ni rafiki kwa mazingira na utupaji sahihi kwa mujibu wa kanuni halali za kitaifa za kisheria lazima vihakikishwe. Utupaji takataka za majumbani au viwandani ni marufuku. Mtengenezaji ana ujuzi unaohitajika wa kiufundi na atarudisha mirija ya X-ray kwa ajili ya utupaji.
Tafadhali wasiliana na huduma kwa wateja kwa kusudi hili.
Ikiwa(A) Sehemu Ndogo ya Kulenga
Ikiwa(A) Sehemu Kubwa ya Kulenga
Masharti: Voltage ya Tube ya Awamu Tatu
Masafa ya Nguvu ya Stator 50Hz/Saa 60z
IEC60613
Sifa za Joto la Nyumba
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Kichujio cha Kukusanyika na Sehemu ya Msalaba ya Lango
Kiunganishi cha Rotor Wiring
Kiasi cha Chini cha Agizo: 1pc
Bei: Majadiliano
Maelezo ya Ufungaji: 100pcs kwa kila katoni au umeboreshwa kulingana na wingi
Muda wa Uwasilishaji: Wiki 1 ~ 2 kulingana na wingi
Masharti ya Malipo: 100% T/T mapema au WESTERN UNION
Uwezo wa Ugavi: 1000pcs/mwezi